执业药师药物分析试题_执业药师考试药物分析_执业药师药物分析

1.杂质是指药物中存在的无治疗作用或影响药物的稳定性和疗效,甚至对人健康有害的物质。

2.杂质的来源,主要有两个:

一是由生产过程中引入。(精制未能完全除去,原料不纯或存在反应不完全,中间产物与副产物)。

二是在贮藏过程中产生。(贮藏过程外界条件影响,或因微生物的作用,发生水解、氧化、分解、异构化、晶型转变、聚合、潮解和发霉等变化,产生有关的杂质)。

3.杂质按来源分类,可分为一般杂质和特殊杂质。一般杂质是指在自然界中分布较广泛,在多种药物生产和贮藏过程中容易引入的杂质。如酸、碱、水份、氯化物、硫酸盐等。特殊杂质是指在个别药物的生产和贮藏过程中引入的杂质。

杂质按其性质还可分为信号杂质和有害杂质,信号杂质本身一般无害,其含量多少可以反映出药物纯度水平。有害杂质如重金属、砷盐,在质量标准中要严格控制,以保证用药安全。

二、杂质的限量检查

由于杂质不可能完全除尽,所以在不影响疗效和不发生毒性的原则下,既保证药物质量,又便于制造、贮藏和制剂生产,对于药物中可能存在的杂质,允许有一定限量,通常不要求测定其准确含量。《药典》中规定的杂质检查均为限量(或限度)检查。

杂质限量:指药物中所含杂质的最大容许量。

表示方法:通常用百分之几或百万分之几(ppm)来表示。对危害人体健康、影响药物稳定性的杂质,必须严格控制其限量。检查时可用杂质的纯品或对照品在相同条件下来比较。

限量计算:杂质限量=杂质量/供试品量 ×100% =标准溶液体积×标准溶液浓度/供试品 ×100%

或 L=V×C/S ×100%

也有不用标准液对比,只在一定条件下观察有无正反应出现。

2015执业中药师考试大纲完整版已经顺利公布,为了方便广大2015年执业中药师考试考生复习,医学|教育网小编将2015年执业中药师大纲进行了汇总如下,预祝2015年所有执业中药师考生考试顺利!

执业中药师考试大纲:

1. 氧瓶燃烧法测定盐酸胺碘酮含量,其吸收液应选( B )

(A)H2O2+水的混合液 (B)NaOH+水的混合液 (C)NaOH+ H2O2混合液

(D)NaOH+HCl混合液 (E)水

2. 用氧瓶燃烧法破坏有机药物,燃烧瓶的塞底部熔封的是( D )

(A)铁丝 (B)铜丝 (C)银丝 (D)铂丝 (E)以上均不对

3. 测定血样时,首先应去除蛋白质,其中不正确的是去除蛋白质的方法是( B )

(A)加入与水相互溶的有机溶剂 (B)加入与水不相互溶的有机溶剂

(C)加入中性盐 (D)加入强酸 (E)加入含锌盐及铜盐的沉淀剂

4. 氧瓶燃烧法破坏有机含溴/碘化物时,吸收液中加入( A )可将Br2或I2还原成离子。

(A)硫酸肼 (B)过氧化氢 (C)硫代硫酸钠 (D)硫酸氢钠

5. 准确度表示测量值与真值的差异,常用( B )反映。

推荐阅读:二级建造师考试

执业药师历年试卷_执业药师历年考试试卷_执业药师2018年真题答案
中药执业药师历年真题_2017年执业药师中药二真题和答案_2016中药执业药师真题及答案

条回应

留言与评论(共有 0 条评论)
   
验证码:

欢迎扫描关注我们的微信公众平台!

欢迎扫描关注我们的微信公众平台!