执业药师挂证的条件

我国执业药师制度建立于1994年。1999年,原国家药品监督管理局和原人事部共同修订了《执业药师资格制度暂行规定》和《执业药师资格考试实施办法》(“34号文”),明确规定了执业药师实行全国统一大纲、统一考试,统一注册和统一管理。封面新闻记者从人力资源和社会保障部了解到,截至2018年底,通过执业药师资格考试的人员已经达到103万。

国家药监局、人社部有关负责人表示,随着我国药学高等教育的发展及公众用药安全需求日益提升,34号文规定的执业药师准入条件已无法适应当前形势要求。针对执业药师管理工作中出现的突出问题,如“证书挂靠”、企业未按要求配备执业药师等行为,34号文缺少相应惩处条款,基层监管无法可依。

在听取多方意见基础上,国家药监局、人社部对34号文进行了修订。与原有制度相比,修订后的《制度规定》和《考试办法》提高执业药师学历准入门槛,将最低学历要求从中专调整为大专,并适当提高相关专业考生从事药学(中药学)岗位的工作年限。对全国执业药师注册工作实行信息化管理,建立执业药师诚信记录,对执业活动进行信用管理。

针对执业药师在职不在岗、《执业药师注册证书》挂靠行为等监管难题,明确对执业药师及执业单位的惩处措施,对有不良信息记录的执业药师在申报注册时受限。加强执业药师职业资格与药学专业中级职称挂钩有效衔接的可操作性。明确港澳台居民在参加国家执业药师资格考试、注册、继续教育、执业等活动时,与内地(大陆)居民无差别待遇。此外,《制度规定》和《考试办法》还将考试周期由两年调整为四年。

记者注意到,2017年4月,人社部印发《关于集中治理职业资格证书挂靠行为的通知》,统筹协调有关行业主管部门,集中部署打击药品流通、环评、建设、专利代理等领域的“挂证”问题,集中曝光了一批“挂证”人员。第一批共曝光65名“挂证”的执业药师。截至2019年1月底,全国执业药师注册管理信息系统中共录入“挂证”执业药师330人。

为解决基层执法难题,针对执业药师在职不在岗、《执业药师注册证书》挂靠行为等监管难题,《制度规定》规定了多条措施。比如,第十三条第二款规定,申请注册者,必须遵纪守法,遵守执业药师职业道德,无不良信息记录。第二十六条规定,对未按规定配备执业药师的单位,由所在地县级以上负责药品监督管理的部门责令限期配备,并按照相关法律法规予以处罚。

第二十八条规定,以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》的,由发证部门撤销《执业药师注册证》,三年内不予执业药师注册;构成犯罪的,依法追究刑事责任。严禁《执业药师注册证》挂靠,持证人注册单位与实际工作单位不符的,由发证部门撤销《执业药师注册证》,并作为个人不良信息由负责药品监督管理的部门记入全国执业药师注册管理信息系统。买卖、租借《执业药师注册证》的单位,按照相关法律法规给予处罚。

值得注意的是,《制度规定》明确了对执业药师及执业单位违规行为的惩处措施,使基层监管有法可依。对有不良信息记录的执业药师申报注册时,在不良信息记录撤销前,将不予批准注册。通过建立执业药师诚信记录以及执业药师大数据管理,加大执业药师“挂证”打击力度,建立“挂证”治理常态化机制。

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本报济南讯 日前,省药品监督管理局在全省部署开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作,全面落实药品监管“四个最严”要求,严厉打击执业药师“挂证”行为。

按照国家药品监督管理局的要求,此次整治行动为期6个月,重点查处执业药师“挂证”等违法违规经营行为,将辖区内所有药品零售企业纳入“挂证”行为整治工作范围,与规范进货渠道和处方药销售、严格票据管理等日常监督检查内容相结合,严厉打击药品零售环节存在的违法违规行为。

对于“挂证”人员,将依据国家药监局和国家人社部联合下发的《关于印发执业药师职业资格制度规定和执业药师职业资格考试实施办法的通知》及《山东省人民政府关于2014年第二批取消下放行政审批项目和承接国务院下放行政审批项目等事项的通知》,由发证市局撤销“挂证”人员《执业药师注册证》并在官网公开曝光,通报其实际工作单位。对存在买卖、租借《执业药师注册证》,未按规定销售处方药等违法违规行为的药品零售企业,依据《中华人民共和国药品管理法》《药品流通监督管理办法》《药品经营许可证管理办法》《药品经营质量管理规范认证管理办法》等法律法规,列入年度重点检查对象,视情况采取撤销《药品经营质量管理规范认证证书》、注销《药品经营许可证》等措施严厉查处。

各市局将对撤销《药品经营质量管理规范认证证书》、注销《药品经营许可证》的药品零售企业及时在市局官网公开曝光。

3月19日,吉林省药品监管局印发药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作方案,全面清查药品经营企业,清理不能驻店、存在兼职的执业药师;同时明确对工作推进不力、整治效果不佳的地区予以通报批评。

整治工作以药品零售企业为检查对象,重点查处执业药师“挂证”、不凭处方销售处方药、从非法渠道购进药品等违法违规行为;监管部门组织所有注册在药品零售企业的执业药师开展自查,凡是存在“挂证”行为、不能在岗服务的执业药师,须立即改正或于4月30日前主动申请注销执业药师注册证。5月1日起,对发现存在“挂证”行为的执业药师,将上报吉林省药监局撤销其执业药师注册证,记入全国执业药师注册管理信息系统,予以公示,并纳入信用管理“黑名单”。

整治过程中,对存在执业药师“挂证”或从非法渠道购进药品的药品零售企业,撤销药品经营质量管理规范认证证书;对未按要求配备执业药师的药品零售企业,按规定查处并列为年度重点检查对象,进行跟踪检查或飞行检查;对未按规定销售处方药的药品零售企业,依法予以处罚。严把药品经营许可证换(发)审核关,不具备条件的,不得换(发)药品经营许可证;形成部门联合惩戒机制,对于查实存在执业药师“挂证”行为的药品零售企业,通报当地医保管理等部门,取消其医保定点零售药店资格。(记者叶阳欢 通讯员张治坤)

(责编:李轶群、杨迪)

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